[주간 바이오 브리핑#1] ADC의 진화와 2026 상반기 '골든 리스트' (2026.03.29)

안녕하세요, Out Lab Story입니다. 한 주간 바이오 업계를 뜨겁게 달궜던 핵심 소식과 함께, 올해 상반기 우리 곁으로 다가올 혁신 신약들을 정리해 보겠습니다.

 

 

1. 이번 주 Hot 이슈: "주사기 대신 알약으로"

이번 주 바이오 시장의 가장 큰 화두는 경구용 GLP-1 수복제였습니다. 릴리(Eli Lilly)의 Orforglipron이 임상 3상에서 기존 주사제 대비 손색없는 체중 감량 효과(약 15%)를 입증하며 시장의 기대를 한 몸에 받았습니다.

• 단순한 제형 변화가 아닙니다. 소화 효소에 취약한 펩타이드 약물의 경구 흡수율을 높이기 위한 '투과 촉진 기술'의 승리입니다. 이는 향후 다른 항체 의약품의 경구화 가능성을 열어주는 중요한 이정표가 될 것입니다.

 

2. 2026 상반기 FDA 승인 기대주 (The Golden List)

올해 상반기 내에 최종 승인 결과(PDUFA date)가 나올 것으로 예상되는 핵심 파이프라인들입니다. 이 리스트는 향후 시장의 판도를 바꿀 '게임 체인저'가 될 수 있습니다.

 

기업명	후보물질 (성분명)	적응증	상태 및 기대 포인트
Eli Lilly	Orforglipron	비만 및 당뇨	[3월 승인 대기] 비펩타이드계 경구용 GLP-1의 선두주자. 생산 단가와 편의성 모두 잡은 기대주.
Johnson & Johnson	Icotyde™ (Icotrokinra)	판상 건선	[3/18 승인 완료] 최초의 경구용 IL-23 억제제. 주사제(스텔라라)를 대체할 게임 체인저로 등극.
Moderna	mCombriax (mRNA-1083)	코로나/독감 콤보	[상반기 내] EMA 권고 획득 후 FDA 재신청 상태. 가을 접종 시즌 전 승인 여부가 관건.
Eli Lilly	Kisunla™ (Donanemab)	알츠하이머병	[기승인/적응증 확대] 레켐비와 본격 경쟁 중이며, 최근 추가 임상 데이터를 통한 시장 점유율 확대 중.
Rocket Pharma	Kresladi	백혈구 점착 결핍증	[3/28 승인 대기] 희귀 유전 질환 치료제로, 이번 주말 최종 결과 발표 예정인 고부가가치 신약.

 

 

3. 기술 트렌드: ADC를 넘어선 '이중항체 ADC'

 

최근 글로벌 빅파마들이 이중항체 ADC(Bispecific ADC) 플랫폼 확보에 열을 올리고 있습니다. 기존 ADC가 하나의 타겟을 공략했다면, 이제는 두 가지 수용체를 동시에 잡아 암세포 선택성을 극대화하는 방식입니다.

 

구분	일반 ADC	이중항체 ADC
타겟팅	단일 항원 (HER2 등)	이중 항원 (HER2 + HER3 등)
장점	검증된 효능	내성 극복 및 부작용 최소화
최신 동향	적응증 확대 중	초기 임상 데이터 대거 도출 중

AI로 생성한 이중항체 ADC의 작용기전

 

• 전망: 4월에 열리는 AACR 2026에서 국내외 기업들의 이중항체 ADC 전 임상 데이터가 대거 공개될 예정입니다. 링커(Linker)의 안정성과 페이로드(Payload)의 독성 제어가 핵심 관건이 될 것입니다.

 

 

4. 숫자로 보는 바이오 (이번 주 지표)

• 100일: 보건복지부가 의결한 신약 건강보험 등재 목표 기간 (기존 240일 대비 대폭 단축).
• 15%: 경구용 비만 치료제 후보물질의 평균 체중 감량 수치.
• 1.2조 원: 국내 주요 바이오 기업들의 올해 예상 R&D 투자 총액.

 

 

이번 상반기 리스트를 보면 Oral(경구용) 제형이 뚜렷합니다.

그동안 바이오의약품의 한계였던 복용 편의성을 극복하는 기술(J&J의 Icotyde, Wegovypill 등)들이 실제 승인으로 이어지고 있다는 점은, 앞으로 어떤 플랫폼 기술에 집중해야 할지 방향을 보여주는 것 같습니다.