실험실 밖으로 나온 바이오 이야기

안녕하세요. OutLabStory입니다.어제 포스팅한 FDA NAMs 발표에 이어 왜 이렇게 진행되어가고 있는지 하나의 사건을 통해 알아보려 합니다.많은 분들이 아실 거라 생각하는 '탈리도마이드(Thalidomide)'사건입니다. 이 하나의 약품이 어떻게 규제들을 변화시켜 왔는지 알아보겠습니다. 혐오감 및 불쾌감을 일으킬 수 있는 사진이 포함되어 있습니다. 불편하신 분들은 보지 않으시는 걸 추천드립니다. 1. 전후 복구의 시대상과 '탈리도마이드'의 탄생1950년대 중반, 세계는 2차 세계대전의 상흔을 씻어내고 화학 및 제약 산업이 폭발적으로 성장하던 시기였습니다.당시 독일의 그루넨탈(Grünenthal)사는 항생제 개발 과정에서 우연히 탈리도마이드(Thalidomide)를 합성하게 됩니다.이 약물은 ..

🇺🇸 미국 FDA 공식 발표문 주요 요지 (2026. 03. 18.)발표 배경 및 목적"본 가이드라인은 의약품 개발자가 동물실험 대신 '신규 접근법(NAMs, New Approach Methodologies)'을 활용하여 데이터를 검증하고 제출하는 데 필요한 권장 사항을 제공합니다. 이를 통해 보다 인간 중심적인 데이터(Human-centric data)를 기반으로 안전하고 효과적인 치료제를 시장에 더 빨리 출시하는 것을 목표로 합니다." — 로버트 F. 케네디 주니어(HHS 장관) & FDA 보도자료 중 FDA가 정의하는 NAMs의 범위 FDA는 이번 발표에서 동물실험을 대체할 수 있는 기술적 범위를 구체적으로 명시했습니다.생체 모사 시스템: 오가노이드(Organoids), 스페로이드(Spheroi..