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신약 개발의 패러다임이 바뀐다: FDA 동물실험 의무 폐지, 그 이후의 시나리오

🇺🇸 미국 FDA 공식 발표문 주요 요지 (2026. 03. 18.)발표 배경 및 목적"본 가이드라인은 의약품 개발자가 동물실험 대신 '신규 접근법(NAMs, New Approach Methodologies)'을 활용하여 데이터를 검증하고 제출하는 데 필요한 권장 사항을 제공합니다. 이를 통해 보다 인간 중심적인 데이터(Human-centric data)를 기반으로 안전하고 효과적인 치료제를 시장에 더 빨리 출시하는 것을 목표로 합니다." — 로버트 F. 케네디 주니어(HHS 장관) & FDA 보도자료 중 FDA가 정의하는 NAMs의 범위 FDA는 이번 발표에서 동물실험을 대체할 수 있는 기술적 범위를 구체적으로 명시했습니다.생체 모사 시스템: 오가노이드(Organoids), 스페로이드(Spheroi..

최신 바이오 이야기 2026.04.02
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연구원 하다가 뛰쳐나온 사람의 실험실 밖 바이오 이야기

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